“长生疫苗案”2019年法硕复试热点问题讨论！

婉婉

【简介】2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告，长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再爆疫苗质量问题。
2 |1 P+ E3 ]# ]+ M4 ]+ R7月29日，吉林长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪，对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。
- q3 F6 T& y! O* E$ w5 a10月16日，国家药监局和吉林省食药监局分别对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗（国药准字S20120016）药品批准证明文件；撤销涉案产品生物制品批签发合格证，并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》；没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元，处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元，罚没款共计91亿元。
【问题与思考】
5 U: E( |" e( \; k3 [3 p' M1.长生公司生产销售假疫苗应该定生产、销售劣药罪还是生产销售假药罪？（结合《药品管理法》对假药、劣药的定义）
2.如果假疫苗造成疫苗接种者身体健康损害，接种者可以主张什么责任？（违约、侵权）接种者可以怎样寻求保护？（私益诉讼、公益诉讼（由消费者保护协会提起））
3.根据民法总则的规定，如何协调民事责任、行政责任、刑事责任三者之间的关系？（《民法总则》第187条）

婉婉

占楼届时发布思考思路。
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【分析】根据《药品管理法》第一百条、第四十八条、第四十九条的规定可知，必须检验而未检验即销售的，或变质的，或被污染的都属于假药范畴，而根据本案已披露的信息：编造检验记录，可能就意味着没有检验；擅自变更生产工艺，表明生产出来的就不是有效疫苗；销毁证据，可能就意味着疫苗可能变质或被污染了……再根据社会上所披露的信息，涉案疫苗属于“假药”的概率越来越大，涉案人员所生产销售的根本就不是劣品，而是假品。

疫苗的接种可以视为疫苗提供者与接种者之间订立了疫苗接种合同，疫苗提供者提供的疫苗不符合质量要求，接种者可以要求疫苗提供者承担违约责任；假疫苗造成疫苗接种者身体健康损害，构成对疫苗接种者的侵权，接种者可以要求疫苗提供者承担侵权责任，此时也可考虑违约责任与侵权责任竞合的问题。接种者可以通过私益诉讼维护自己的权益，如果受害者众多，消费者保护协会向法院提起公益诉讼。

《民法总则》第187条规定，民事主体因同一行为应当承担民事责任、行政责任和刑事责任的，承担行政责任或者刑事责任不影响承担民事责任；民事主体的财产不足以支付的，优先用于承担民事责任。

【知识点】生产、销售假药/劣药罪；违约责任；侵权责任；公益诉讼；民事、行政、刑事责任的关系

海客无心

1.药品管理法第48条规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。如果生产记录涉及药品成分及其功效，应该定生产销售假药罪，如果生产记录涉及产品期号应该按《药品管理法》49条规定，定生产销售劣药罪。
9 c+ M' O5 @. U& n7 j. J, J2.违约侵权责任竞合，消费者可以择一选择；既可以私益诉讼，也可公益诉讼，民事诉讼法第五十五条 对污染环境、侵害众多消费者合法权益等损害社会公共利益的行为，法律规定的机关和有关组织可以向人民法院提起诉讼。人民检察院在履行职责中发现破坏生态环境和资源保护、食品药品安全领域侵害众多消费者合法权益等损害社会公共利益的行为，在没有前款规定的机关和组织或者前款规定的机关和组织不提起诉讼的情况下，可以向人民法院提起诉讼。前款规定的机关或者组织提起诉讼的，人民检察院可以支持起诉。
' M+ H7 t+ L( k1 S+ T  c3.根据民法总则第一百八十七条　民事主体因同一行为应当承担民事责任、行政责任和刑事责任的，承担行政责任或者刑事责任不影响承担民事责任；民事主体的财产不足以支付的，优先用于承担民事责任。

来日方长啊

1.假药指
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
1 ]. a- h3 q% \3 ?3 x4 T9 @1 `有下列情形之一的药品，按假药论处:
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
$ e2 W: @2 s. p* X" c（四）被污染的；
' P0 Z3 x# y5 ]* Y) }2 n- p: d- s（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
+ w5 v, F+ R' H# e7 Q) [8 J（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
. D1 j1 x* W+ p3 X0 K第四十九条
$ M( W) M, L% W! n! H4 H7 T+ L禁止生产、销售劣药。
( J3 ^; G" [" Q药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处:
" g3 d- h3 c& b" Y（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
2 `8 h; a0 l' R* K$ I" I（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
  ^. k( L; b- F+ R. u（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
案例中只是记录造假，符合第49条第二款第（一）（二）项规定的情形，所以定生产销售劣药罪
0 e/ @- }9 X( {2.既可以主张违约责任，也可以主张侵权责任，二者选其一，但不能两者同时主张。消费者可以私益诉讼，也可以公益诉讼。民事诉讼法第五十五条规定:对污染环境、侵害众多消费者合法权益等损害社会公共利益的行为，法律规定的机关和有关组织可以向人民法院提起诉讼。
人民检察院在履行职责中发现破坏生态环境和资源保护、食品药品安全领域侵害众多消费者合法权益等损害社会公共利益的行为，在没有前款规定的机关和组织或者前款规定的机关和组织不提起诉讼的情况下，可以向人民法院提起诉讼。前款规定的机关或者组织提起诉讼的，人民检察院可以支持起诉。
1 R2 R# O, }4 Z( o8 p假疫苗侵犯众多消费者权益，符合提起公益诉讼的要求，故可以公益诉讼
3.根据民法总则第一百八十七条　民事主体因同一行为应当承担民事责任、行政责任和刑事责任的，承担行政责任或者刑事责任不影响承担民事责任；民事主体的财产不足以支付的，优先用于承担民事责任。

努力成就梦想

1根据《药品管理法》第四十八条、第四十九条的规定可知，必须检验而未检验即销售的，或变质的，或被污染的都属于假药范畴，而根据本案已披露的信息：编造检验记录，可能就意味着没有检验；擅自变更生产工艺，表明生产出来的就不是有效疫苗；销毁证据，可能就意味着疫苗可能变质或被污染了……再根据社会上所披露的信息，涉案疫苗属于“假药”的概率越来越大，涉案人员所生产销售的根本就不是劣品，而是假品。

8 E. p$ A' g# y1 o/ E2民法第一百八十六条规定，因当事人一方的违约行为，损害对方人身权益、财产权益的，受损害方有权选择请求其承担违约责任或者侵权责任。

2 M* Y* E! @2 K+ n3 Z3 v公益诉讼是指当发生生态环境和食品药品侵权等严重损害广大社会公众和国家利益时，由检察院、其他社会团体组织提起讼诉。公益诉讼是相对于私益诉讼而言的。2017年我过两大诉讼法修改，规定了民事公益诉讼和行政公益诉讼两类公益诉讼，此分类的根据是被诉讼的客体和依据的诉讼法。

: j# K, @1 M0 D& X0 }假疫苗造成疫苗接种者身体健康损害，接种者可以个人提起私益诉讼，也可以由检察院、消费者协会等其他组织和团体提起公益诉讼。

3根据民法第一百八十七条规定，财产优先承担民事责任，即：民事主体因同一行为应当承担民事责任、行政责任和刑事责任的，承担行政责任或者刑事责任不影响承担民事责任；民事主体的财产不足以支付的，优先用于承担民事责任。
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原来你还在这里

1药品记录造价既有可能是假药也有可能是劣药，应是具体案情并结合《药品管理法》第48条、第49条定夺。

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（1） 接种者可以对不同的对象提起请求其承担侵权或者违约责任的诉讼：a. 对接种疫苗的医院。依据《侵权责任法》所规定的医疗产品责任，因药品缺陷造成患者损害的，患者可以向医疗机构请求侵权损害赔偿；此外，依据《合同法》，患者与医院之间订立有医疗服务合同，医院未按照约定履行其义务的，接种者可以请求医院承担违约责任。但此处应当注意的是，接种者不能同时请求医疗机构承担侵权责任和违约责任，二者只能择一适用。b. 对长春长生公司。依据《侵权责任法》，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿。对于作为疫苗提供方的长春长生公司，接种者则可以请求其承担侵权责任（医疗产品责任）。
（2）既可以提起私益诉讼，也可以提起公益诉讼：a. 疫苗造假损害了接种者的身体健康、生命权利，接种者可以依法提起私益诉讼。b. 根据《民事诉讼法》的规定，当广大消费者权益遭受侵害时，有关机关（人民检察院）或者有关组织（消费者保护协会）可以提起公益诉讼。
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3 依据《民法总则》的规定，民事主体因同一行为应当承担民事责任、行政责任和刑事责任的，承担行政责任或者刑事责任不影响承担民事责任；民事主体的财产不足以支付的，优先用于承担民事责任。

避秦

1、劣药。
2、择一选择。私人诉讼或者由消协公益诉讼。
3、《民法总则》第187条规定，民事主体因同一行为应当承担民事责任、行政责任和刑事责任的，承担行政责任或者刑事责任不影响承担民事责任；民事主体的财产不足以支付的，优先用于承担民事责任。

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什么是冻干人用？望赐教

钱学疏

婉婉 发表于 2019-1-12 09:03
占楼届时发布思考思路。
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# c" u& N5 K; E9 j) F【分析】根据《药品管理法》第一百条、第四十八条、第四十九条的规定可知，必须 ...

但法院判决最后定的好像是劣药最。。